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新时代证券:高端免疫,有望走出“中国罗氏”蓝海

征和惠通

 

免疫诊断是IVD里规模最大的子领域,而化学发光已成为了免疫诊断的主导技术,市场占有率超过了70%。目前化学发光高端免疫诊断市场规模超过200亿(净利润体量超过100亿),行业增速也超过了20%。且技术平台相对统一,有利于企业拓展产品快速做大做强。

 

高端免疫化学发光这一细分领域体量大、增速快、技术平台统一,是最有可能走出中国罗氏的领域。其中占据市场近一半的行业龙头罗氏诊断2017年中国区业务同比增速为21%,化学发光是其主要的增长来源。

 

免疫诊断是IVD中规模最大的子领域,而化学发光目前已经成为免疫定量分析领域的主流技术,占据了超过70%的市场份额。

 

应用领域:传染病规模最大,肿瘤标志物增速最快,国产企业技术突破首选的两大方向。免疫诊断常见应用领域有传染病、肿瘤标志物、性腺、心脏标志物、甲状腺等等,其中传染病和肿瘤标志物规模较大,分别占据了40%25%的比例。

 

进口替代大势所趋:国内免疫诊断,尤其是高端的化学发光市场基本被海外巨头垄断,其中罗氏、雅培、西门子、丹纳赫四大巨头即占据了90%的市场份额,是IVD细分领域中国产化率最低的领域。

 

进口替代路径:一类是高端优势或特色项目直接切入高端三级医院市场。其中透景生命是通过其独有的高通量流式荧光技术可以实现多指标联检,检测速度大幅优于海外巨头,并且其在肿标检测领域检测性能已能媲美行业金标准罗氏。因此直接在高端三级医院的肿标市场取得了对海外巨头的进口替代。新产业则是从海外巨头忽视的特殊检测项目入手来切入高端的三级医院实现进口替代,同时新产业其他主流产品还是以中低端医院客户为主来实现进口替代。

 

       另一类则是从中低端切入逐步向高端市场渗透的进口替代模式。其中安图生物的传染病检测在二级及以下医院市场已经取得了良好的口碑和进口替代效果。迈瑞医疗则是依靠自身在仪器上的研发实力和原有产品在医院良好的销售渠道,化学发光产品一经推出即取得了非常好的效果,收入体量已达4亿左右。