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广证恒生:“技术+政策”双轮驱动,国产替代,三大细分领域闪耀IVD行业

征和惠通

  

背景:我国体外诊断行业仍处于发展前期,技术更新+政策支持双轮驱动行业发展,助力国内体外诊断行业以超20%的增速快速成长。2017年我国体外诊断规模约500亿元,但是4.6美元的人均消费额仅为全球的一半,且市占率前5位均为海外巨头,行业仍处于发展前期。

 

体外诊断是国内最大的医疗器械细分领域,市场保持约20%的高增长,平均毛利率达到60%。高成长性、高毛利率吸引了资本市场关注,2017年有8家体外诊断企业IPO成功,行业证券化明显,行业整合明显加速。

 

我国人口约占全球的1/5,体外诊断市场规模却仅为全球的3%;我国体外诊断产品人均年消费额仅为1.5美元,而发达国家达到25-30美元;全球IVD市场约占全部药品市场的5%左右;而我国仅为1-1.5%左右。

 

定义:体外诊断(inVitroDiagnosticsIVD)是指将人体的血液、体液等从人体内取出作为样本进行检测进而对疾病进行诊断,被称为医生的眼睛。作为临床诊疗中最主要的诊断方式,体外诊断为临床诊断提供了80%的信息,因此,IVD行业已经成为全球医疗器械行业中最大的细分领域,2016年全球医疗器械行业中IVD占比达13%

 

前景:根据AlliedMarketResearch的研究数据,伴随着体外诊断技术不断升级和前沿科学应用的浪潮,全球IVD行业保持4.79%的年复合增长速度。全球人口基数不断增长,慢性病、肿瘤等发病率的不断提高,都成为了全球IVD市场持续发展的推动力。

 

国内企业市场占有率较低。2015年,占据市场超过5%份额的5家国外巨头组成了第一梯队,总共占据国内市场36.8%的市场份额。国内如科华、迈克、安图、利德曼等优秀企业组成了第二梯队。最后国内一大批中小企业组成第三梯队,他们市场占有率较低,600家左右的企业共占据约40%的市场,整体规模效益不高。

 

研发难度大、开发周期长,决定了IVD行业的发展需要资本市场的支持:体外诊断技术汇集了临床医学众多高新技术甚至研究领域前沿,开发难度大,产品开发往往需要3-5年甚至更久,开发周期长,导致企业运营前期对资金的需求旺盛。

 

上游核心原材料依赖进口,技术决定细分领域发展阶段各不相同:

 

1)生化诊断:试剂毛利较高,生化试剂国产化率已超三分之二。仪器+试剂的封闭系统为未来的发展方向。

 

2)免疫诊断:化学发光免疫诊断是免疫诊断领域的最新技术,也是主要发展趋势。

 

3)分子诊断:行业发展阶段最前、增长最快的细分市场。PCR、基因测序和基因芯片技术并驾齐驱。

 

4POCT,即时检验(point-of-caretesting):落后而竞争分散的细分领域,未来发展的潮流。

 

POCT是体外诊断器械(IVD)的一个细分行业,凭借便捷、快速的优势,实现在患者身边快速取得诊断结(15min)。中国的POCT市场现在还是尚未被满足需求的巨大蓝海市场,国内企业的进口替代才刚刚开始,目前国内领先的POCT企业南京基蛋生物科技有限公司已实现POCT产品的国内外销售。

 

产品为王,看好三大细分领域:

 

1)分子诊断:由于政策限制,国内企业无需面对国外巨头的直接竞争,而国内的分子诊断领域尚处于发展初期,看好拥有已经被市场认可的成熟产品的细分领域龙头;

 

2POCT:由于POCT企业产品以及面对客户的分散性,看好拥有丰富产品及广泛销售渠道的POCT公司;

 

3)化学发光:基本突破管式发光的技术壁垒后,国产品牌进入放量期,在大部分企业的产品均处于研发阶段的行业背景下,项目齐全、品质优良的产品对企业占领市场起着至关重要的作用。